热烈庆祝(zhu)深(shen)圳爱康自主(zhu)研(yan)发的(de)高敏肌(ji)钙蛋白(bai)-I(HS-cTnI)测定(ding)试剂盒（化学(xue)发光免疫分(fen)析(xi)法）顺利通(tong)过评(ping)审并取得注(zhu)册证（粤械注(zhu)准20212400340）。

这是继肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、心型(xing)脂肪酸结(jie)合(he)蛋白、肌红蛋白等标志物之后，深圳爱康(kang)推出(chu)的又一评估(gu)心肌损伤(shang)的重要检测项目。

项目(mu)背景(jing)及临床(chuang)意义

01. 心血管病(bing)患病(bing)率仍快速上升

《中国心(xin)(xin)(xin)血(xue)管(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)报告2018》显(xian)示，我国心(xin)(xin)(xin)血(xue)管(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)防治(zhi)工(gong)作(zuo)已(yi)取得初(chu)步成效，但仍(reng)面(mian)临严峻挑战。总体上看，中国心(xin)(xin)(xin)血(xue)管(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)患病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)率(lv)及(ji)死亡率(lv)仍(reng)处于上升(sheng)阶(jie)段。推算心(xin)(xin)(xin)血(xue)管(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)现患病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)人数2.9亿，其中脑卒中1300万(wan)(wan)，冠(guan)心(xin)(xin)(xin)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)1100万(wan)(wan)，肺原性心(xin)(xin)(xin)脏病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)500万(wan)(wan)，心(xin)(xin)(xin)力(li)衰(shuai)竭450万(wan)(wan)，风湿性心(xin)(xin)(xin)脏病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)250万(wan)(wan)，先天性心(xin)(xin)(xin)脏病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)200万(wan)(wan)，高(gao)血(xue)压2.45亿。 2016年心(xin)(xin)(xin)血(xue)管(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)死亡率(lv)居(ju)首位，高(gao)于肿(zhong)(zhong)瘤(liu)及(ji)其他疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)，每5例死亡中就有2例死于心(xin)(xin)(xin)血(xue)管(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)，且(qie)农村高(gao)于城(cheng)市，是我国居(ju)民死亡的首要原因，远高(gao)于肿(zhong)(zhong)瘤(liu)，呼吸道疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)和中毒等(deng)其他各类疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)。

02. 高敏肌钙蛋白(bai)优势

过(guo)去(qu)将近10多年(nian)的(de)(de)时(shi)间里(li)，心肌(ji)(ji)肌(ji)(ji)钙(gai)蛋(dan)白检(jian)(jian)测的(de)(de)灵敏(min)度一(yi)直被(bei)不断(duan)提高(gao)，高(gao)敏(min)肌(ji)(ji)钙(gai)蛋(dan)白的(de)(de)概念(nian)应运而(er)生。 高(gao)敏(min)肌(ji)(ji)钙(gai)蛋(dan)白作为一(yi)种高(gao)敏(min)感(gan)的(de)(de)检(jian)(jian)测指标，有(you)助于探查既(ji)往易被(bei)漏诊(zhen)(zhen)的(de)(de)微小心肌(ji)(ji)损伤，HS-cTn可(ke)(ke)在心肌(ji)(ji)损伤后1~3h就检(jian)(jian)测到(dao)有(you)临床(chuang)意义的(de)(de)增高(gao)，可(ke)(ke)比传统方(fang)法提早(zao)3～6h，与普通cTn检(jian)(jian)测相比，高(gao)敏(min)肌(ji)(ji)钙(gai)蛋(dan)白检(jian)(jian)测对心肌(ji)(ji)梗(geng)死(si)有(you)较高(gao)的(de)(de)预(yu)测价值，可(ke)(ke)减少肌(ji)(ji)钙(gai)蛋(dan)白盲区时(shi)间，更(geng)早(zao)地(di)检(jian)(jian)测急性心肌(ji)(ji)梗(geng)死(si)。使用高(gao)敏(min)肌(ji)(ji)钙(gai)蛋(dan)白可(ke)(ke)以在症状出现(xian)的(de)(de)1-3小时(shi)内诊(zhen)(zhen)断(duan)ACS，改善5%的(de)(de)非ST段抬高(gao)急性冠脉综合(he)征(zheng)患(huan)者(zhe)结局。同(tong)时(shi)，HS-cTn更(geng)合(he)理(li)筛(shai)查心血管高(gao)危患(huan)者(zhe)，优(you)化临床(chuang)治(zhi)疗(liao)决策(ce)与预(yu)后评估。

03. 深圳爱康(kang)高敏肌(ji)钙蛋(dan)白I试(shi)剂优势(shi)

 目前国内外(wai)临床实践中应用的(de)(de)HS-cTn诊断试(shi)剂(ji)有许多(duo)种(zhong)(zhong)，检测(ce)试(shi)剂(ji)高敏(min)感的(de)(de)标准是在参考范围(wei)上限达到检测(ce)CV≤10％。各实验(yan)室在选(xuan)择(ze)不同(tong)检测(ce)方法时，应评估各种(zhong)(zhong)检测(ce)试(shi)剂(ji)的(de)(de)检测(ce)性能。

深圳爱康高敏肌钙蛋白在试剂优势：

灵敏(min)度(du)高： 可检(jian)测出≤0.008ng/mL的低浓度(du)含量；

线性范围宽： 0.009～50ng/mL；

检测结果准(zhun)： 满足各种指南(nan)和专家共识(shi)对(dui)高敏(min)肌钙(gai)蛋白性能要求。

相较于普通肌(ji)钙蛋白，深(shen)圳爱康(kang)高敏肌(ji)钙蛋白能(neng)够为(wei)临床带(dai)来(lai)更高效的诊疗服务

√ 更早期发(fa)现高危病(bing)人

√ 更快速排除低危病人

√ 更准确评估疾病风险

√ 更高效促(cu)进急诊运(yun)转

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